Questions fréquemment posées.

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1. Diclectin® aide-t-il à diminuer l'impact des NVG ?

• Diclectin® est indiqué dans les cas de nausées et vomissements de la grossesse.
• S'il est administré dès l'apparition des nausées ou des vomissements, Diclectin® aide à prévenir la progression possible vers un stade plus grave appelé « hyperémèse gravidique (HG) » qui nécessite une hospitalisation et une réhydratation de la patiente.
• En général, s'il est administré dès l'apparition des nausées ou des vomissements, Diclectin® atténue les symptômes des patientes tout en améliorant leur qualité de vie et leurs capacités à poursuivre leurs activités régulières.

2. Diclectin® est-il sécuritaire ?

• Diclectin® est depuis longtemps reconnu comme médicament de choix pour les NVG par la communauté médicale : SOGC (Société des obstétriciens et gynécologues du Canada), MOTHERISK (Hospital for Sick Children, Toronto), Reprotox, NORD (National Organization for Rare Disorders).
• Diclectin®, une combinaison de doxylamine succinate (antihistaminique/antiémétique) et de chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B₆), est sur le marché depuis plus de 30 ans. Cette combinaison d'ingrédients a été prescrite à plus de 33 millions de femmes.
• Diclectin® est le traitement qui a été le plus étudié au plan de sa sécurité pendant la grossesse. Son composé de vitamine B₆ et d'antihistaminique a fait l'objet de plus de 30 études épidémiologiques (200 000 femmes) et de deux méta-analyses. Toutes ces études ont confirmé la sécurité et l'efficacité du traitement pendant la grossesse, peu importe à quel moment débute le traitement et pendant combien de temps il se poursuit pendant la grossesse.
• Diclectin® a obtenu l'indice de sécurité le plus élevé (A) dans le guide de référence sur le risque fœtal et néonatal de Briggs (voir plus bas), et il est le seul produit à avoir obtenu cet indice.
• Le risque d'avoir un enfant atteint d'une anomalie congénitale avec Diclectin® n'est pas plus élevé que le risque de la population générale (risque de fond).

3. Comment devrais-je prendre Diclectin® ?

• Diclectin® agit à son meilleur lorsqu'il est pris de 4 à 6 heures avant l'apparition des symptômes anticipés.
• L'effet retard risque d'être prolongé de 5 heures si les comprimés sont ingérés avec de la nourriture.

4. Sur mon ordonnance de Diclectin® est indiqué « au besoin ». Qu'est-ce que cela signifie ?

• Diclectin® ne devrait pas être prescrit « au besoin » (PRN):
• Diclectin® est une formulation à action retardée. Il agit à son meilleur lorsqu'il est pris de 4 à 6 heures avant l'apparition des symptômes anticipés. S'il est pris au besoin seulement, il faudra attendre quelques heures avant que les symptômes ne s'atténuent en raison de la formulation à action retardée.
• Il est important de prendre Diclectin® quotidiennement et de prendre la dose prescrite afin d'obtenir l'effet optimal.

5. Puis-je écraser ou séparer les comprimés Diclectin® ?

Diclectin® est un comprimé à action retardée. Si le comprimé est séparé ou que l'enrobage est altéré, nous ignorons ce qu'il adviendra de la stabilité et de l'absorption. Une altération de la pharmacocinétique est possible si l'enrobage est endommagé. Il n'existe aucune documentation sur des comprimés écrasés ou séparés. Par conséquent, en tant que manufacturier, nous recommandons que les comprimés Diclectin® soient administrés en entier.

6. Quand et comment devrais-je cesser l'utilisation de Diclectin® ?

Ne cessez pas le traitement Diclectin® de votre propre chef. Consultez toujours votre médecin ou autre professionnel de la santé avant de modifier la posologie de votre ordonnance. S'il juge que votre condition nécessite moins de comprimés Diclectin® ou que vous n'en avez plus besoin, il diminuera graduellement votre dosage de façon à prévenir le retour subit de vos symptômes.

7. Puis-je prendre Diclectin® avec de la nourriture ?

• L'effet retard peut être prolongé si les comprimés sont ingérés avec de la nourriture. Cela peut prendre jusqu'à 5 heures de plus avant que le médicament ne soit efficace. Donc, au lieu de prendre 4 à 6 heures pour faire effet, il peut nécessiter entre 9 et 11 heures.

8. Combien de temps dure l'effet de somnolence après avoir pris Diclectin® ?

Aucune étude spécifique n'a été menée à ce sujet. Cependant, nous pouvons supposer que, selon le métabolisme du sujet, l'organisme s'ajustera à la substance. Par conséquent, la somnolence peut durer de 4 ou 5 jours à 2 semaines.

9. Y a-t-il une interaction entre Diclectin® et PregVit ? N'y a-t-il pas une surconsommation de vitamine B₆ ?

• Au meilleur de notre connaissance, il ne devrait pas y en avoir.
• Même si les deux produits contiennent de la vitamine B₆, cette vitamine est hydrosoluble (elle se dissout dans l'eau) ; l'excès sera éliminé dans l'urine.
• Une réaction serait très surprenante. Il ne devrait pas y avoir de problème à prendre les deux produits en même temps.

10. J'accouche dans quelques semaines et j'aimerais savoir si le fait de prendre le médicament si près de la date d'accouchement est sans danger.

• Dans notre nouvelle monographie de produit Diclectin®, il est clairement énoncé que Diclectin® est indiqué pour le traitement des NVG à n'importe quel trimestre de la grossesse. Son innocuité (sécurité) tout au long de la grossesse a été démontrée.
• Diclectin® a fait l'objet de plus de 30 études qui ont toutes confirmé qu'il était sécuritaire pour le bébé, peu importe à quel moment débute le traitement et peu importe la durée du traitement.
• Diclectin® a obtenu l'indice de sécurité le plus élevé (A) dans le guide de référence sur le risque fœtal et néonatal de Briggs.
• Il n'y a aucun syndrome de sevrage chez les nouveau-nés de mères ayant pris du Diclectin®, comparativement à ce que l'on retrouve chez les nouveau-nés de mères ayant consommé de la cocaïne par exemple.
• Dans notre monographie de produit Diclectin®, nous recommandons de réduire graduellement le dosage de Diclectin® au lieu d'interrompre le traitement abruptement, ceci pour prévenir le retour subit des symptômes de nausées et vomissements.

11. Peut-on prendre Diclectin® pendant l'allaitement ?

• Diclectin® est spécifiquement indiqué pour le traitement des nausées et vomissements de la grossesse. Diclectin® n'est donc pas indiqué pour l'allaitement maternel. Aucun rapport n'a été publié en regard de l'utilisation de Diclectin® pendant l'allaitement maternel. L'utilisation de Diclectin® pendant l'allaitement maternel est considérée non conforme.
• Dans la septième édition de « Drugs in Pregnancy and Lactation », un guide de référence sur le risque fœtal et néonatal écrit par Gerald Briggs, on retrouve de l'information sur l'utilisation du succinate de doxylamine et du chlorhydrate de pyridoxine durant l'allaitement :
  • En raison de son faible poids moléculaire, le succinate de doxylamine peut passer dans le lait maternel. Les effets sur l'enfant allaité, s'il y en a, sont inconnus, mais l'action des sédatifs et autres antihistaminiques est à surveiller.
  • La pyridoxine peut être utilisée durant l'allaitement puisqu'elle est présente en faible quantité dans les comprimés. Elle ne présente donc aucun risque pour l'enfant nourri au sein.
  • Le manufacturier d'au moins une préparation de doxylamine indique que la doxylamine est contre-indiquée pendant l'allaitement.
• Nous ne faisons pas la promotion de l'usage de Diclectin® pendant l'allaitement mais, si le médecin juge quand même opportun de le prescrire en ayant en main toute cette information, nous croyons important que la mère surveille tout signe de sédation, telle la somnolence, chez son enfant. Prescrire Diclectin® pendant l'allaitement est considéré comme un usage non conforme du médicament.

12. J'ai encore des comprimés Diclectin® d'une grossesse antérieure; sont-ils encore bons ? Je ne vois pas la date de péremption sur la bouteille.

• Nous vous recommandons de consulter votre médecin si vos symptômes persistent.
• Même si vous avez déjà souffert de nausées et de vomissements lors d'une grossesse antérieure et que votre médecin vous avait alors prescrit Diclectin®, vous devriez consulter à nouveau votre médecin afin d'obtenir un nouveau diagnostic avant de commencer un traitement. Nous ne recommandons pas aux femmes de commencer un traitement avec Diclectin® sans supervision médicale. Si vous obtenez une nouvelle ordonnance de Diclectin®, le dosage et l'horaire de la prise du médicament seront ajustés en fonction de votre condition actuelle.
• Diclectin® est considéré périmé à moins qu'une date de péremption valide soit indiquée sur votre bouteille. La date de péremption est déterminée selon des tests de stabilité établis. En tant que manufacturier, nous ne vous recommandons pas de prendre des comprimés Diclectin® qui sont ou qui peuvent être périmés.

13. Je me suis fait prescrire Diclectin® l'an dernier. J'ai accouché et suis à nouveau enceinte. Mes comprimés Diclectin® sont périmés. Que devrais-je faire ?

• Puisque la date apparaissant sur votre bouteille indique que les comprimés sont périmés, vous ne devriez pas les prendre. L'enrobage spécial peut avoir changé et l'efficacité peut s'être altérée.
• En tant que manufacturier, nous ne vous recommandons pas de prendre des comprimés Diclectin® qui sont ou qui peuvent être périmés et ce, pour des raisons de sécurité.
• Même si vous avez déjà souffert de nausées et de vomissements lors d'une grossesse antérieure et que votre médecin vous avait alors prescrit Diclectin®, vous devriez consulter à nouveau votre médecin afin d'obtenir un nouveau diagnostic avant de commencer un traitement. Nous ne recommandons pas aux femmes de commencer un traitement avec Diclectin® sans supervision médicale. Si vous obtenez une nouvelle ordonnance de Diclectin®, le dosage et l'horaire de la prise du médicament seront ajustés en fonction de votre condition actuelle.

14. Diclectin® contient-il du gluten ?

• Non. Au meilleur de notre connaissance, Diclectin® ne contient pas de gluten.
• Nous avons fait récemment une vérification auprès de nos fournisseurs; ils nous ont tous confirmé qu'ils n'utilisent pas de gluten dans la fabrication de nos matières brutes.
• L'étiquette Diclectin® indiquera bientôt cette nouvelle mention : sans gluten. Nous ne savons pas encore à quel moment exactement.

15. Diclectin® contient-il de la tartrazine ?

• Non. Au meilleur de notre connaissance, Diclectin® ne contient pas de tartrazine.
• L'étiquette Diclectin® indiquera bientôt cette nouvelle mention : sans tartrazine. Nous ne savons pas encore à quel moment exactement.

16. Diclectin® contient-il des sulfites ?

• Non. Au meilleur de notre connaissance, Diclectin® ne contient pas de sulfite.
• L'étiquette Diclectin® indiquera bientôt cette nouvelle mention : sans sulfite. Nous ne savons pas encore à quel moment exactement.

17. Diclectin® contient-il du lactose ?

• Non. Au meilleur de notre connaissance, Diclectin® ne contient pas de lactose.
• L'étiquette Diclectin® indiquera bientôt cette nouvelle mention : sans lactose. Nous ne savons pas encore à quel moment exactement.

18. Où trouve-t-on Diclectin® ?

Actuellement, Diclectin® est disponible au Canada seulement.

19. Information sur les NVG.

• Tous les jours de la semaine, les conseillers(ères) de Motherisk offre de l'information probante à près de 200 femmes et professionnels de la santé qui font appel aux services téléphoniques de Motherisk :
  • Ligne info-NVG : 1-800-436-8477, pour en savoir plus sur les nausées et vomissements de la grossesse.
  • Ce service téléphonique bilingue est offert du lundi au vendredi, de 9 heures à 17 heures HNE.